GXP ©Copyright. All rights reserved
Dla przemysłu farmaceutycznego ważne jest utrzymanie bezpieczeństwa i jakości produktów farmaceutycznych na wszystkich etapach ich dystrybucji.
Wprowadzenie standardów Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) zapewnia utrzymanie właściwej jakości leków, od odbioru surowców po dostarczenie gotowych leków do konsumenta końcowego.
Nasze usługi w zakresie GDP:
Przygotowanie firm-dystrybutorów leków do certyfikacji i inspekcji na zgodność z wymogami dobrej praktyki dystrybucyjnej (GDP) – audyt diagnostyczny, doradztwo eksperckie, opracowanie i optymalizacja dokumentacji (SOP, instrukcje, walidacja i inna dokumentacja).
Wsparcie informacyjne i konsultacje importerów leków (praktyczna pomoc w opracowaniu niezbędnej dokumentacji: SOP, instrukcje, dossier importera, walidacja i inna dokumentacja).
Prowadzenie testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych w pomieszczeniach magazynowych (mapowanie temperaturowe magazynu, kwalifikacja głównych urządzeń technologicznych URS / FAT / SAT / DQ / IQ / PQ).
Szkolenie korporacyjne dla pracowników firmy w zakresie GDP.
GXP w liczbach
Misja GXP – ułatwienie procesu legalizacji i stworzenie drogi dla nowych firm na rynek farmaceutyczny Unii Europejskiej, co doprowadzi do jakościowych zmian na rynku jako całości, ochrony praw konsumentów i producentów
ul.Lubicz 27/40, 31-503
Krakow, Poland
+48 1225 44 831
+48 6906 25 630
info@gxp-europe.com
Jesteśmy zespołem ekspertów z wieloletnim doświadczeniem w zakresie regulacji wyrobów medycznych (MD), dobrej praktyki produkcyjnej (GMP), dobrej praktyki dystrybucyjnej (GDP) oraz znających wymagania ustawodawstwa krajowego i europejskiego.
ul.Lubicz 27/40, 31-503
Krakow, Poland
+48 1225 44 831
+48 6906 25 630
info@gxp-europe.com
GXP ©Copyright. All rights reserved